国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，机关各司局，各直属单位：
现将《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发...
国家药监局综合司、国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局、国防科技工业管理部门，深圳市国防科技工业办公室：
近日，国务院印发《
国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知
局机关各司局、各有关直属单位：
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发...
药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家局机关有关司局、有关直属单位：
为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作，加强执业药师队伍建设，...
国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告
为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草...
国家药监局关于印发《药品检查管理办法（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为贯彻《药品管理法》《
国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局，各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会，各医疗器械标准化技术归口单位，各有关单位：
医疗器...
国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：
《医疗器...
国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定，进一步规范化妆品注册备案管理工作，现就实施《...
国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告
为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，经研究决定结束中药配方颗粒试点工作。现将有关事项公告如下：
一、中药配方颗粒是由单味中药...
国家药监局关于２０２０年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告
为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创...
国家药品监督管理局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告
为贯彻《药品管理法》有关规定，进一步加强药品上市后变更管理，国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法（试行）...
国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局，各直属单位：
中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出巨大贡献，特别是新冠肺炎疫情爆发以来...
国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执...
国家药监局综合司、海关总署办公厅关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的通知
各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关：
经国务院批准，同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜通知如下...
国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
近日，国家医保局会同相关部门组织开展了冠脉支架集中带量采购工作。各省级药品监管部门要充分认识本次集中采...
国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告
为贯彻落实国务院关于深化“放管服”改革、优化营商环境、推进“互联网+政务服务”工作的重要决策部署，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电...
国家药品监督管理局关于《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》的公告
为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》，现予以发布。
本公告自发布之日起施行。
特此公告。
附件：药品注册审评...
国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
近年来，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价（以下统称药品不良反应监测评价...
国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函
贵州省药品监督管理局：
你局《关于新修订的〈中华人民共和国药品管理法〉假劣药认定有关问题的请示》（黔药监呈〔2020〕20号）收悉。《
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：
为进一步统一对强制性行业标准的认识，切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施，根据《
国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各相关司局：
为深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求，进一步推进案件查办工作，严厉打击违法违规行...
国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各相关司局：
为深入贯彻落实药品安全“四个最严”的要求，进一步推进案件查办工作，严厉打击违法违规行...
国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《
国家药监局综合司关于医疗机构委托配制中药制剂法律适用有关问题的复函
广东省药品监督管理局：
你局《关于医疗机构委托配制中药制剂法律适用有关问题的请示》（粤药监局执法〔2020〕20号）收悉。经研究，现函复如下：
一、根据《
国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告
为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020...
国家药监局综合司关于做好疫情防控期间药品出口监督管理的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：
为落实党中央国务院决策部署，加强疫情防控期间药品出口质量监督管理，促进药品出口便利化，推动中国制药行业...
国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告
2019年12月1日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《
国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告
《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺...
国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告
《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号，以下简称《生产办法》）已发布，自2020年7月1日起施行。为进一步做好药品生产监管工作，国家药品监督管理局现将有关事项公告如下：
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